广泛性焦虑障碍（GAD）是焦虑症的慢性表现，表现为过分和不能控制的焦虑或担心。医院门诊常见的疾病之一。在高血压患者人群中，该病发病率极高，影响血压的控制，增加了降压药种类和剂量的应用[1-2]。中医中药治疗GAD有疗效好，不良反应少的特点[3-4]。本研究通过应用中药有效成分人参果总皂苷（SFPG），观察SFPG对高血压合并GAD患者治疗的有效性和安全性。为SFPG在临床上的应用提供证据支持。

对象与方法

1.1一般资料从年12月－年12医院脑病心理门诊和心脏内科门诊就诊的高血压合并GAD患者中随机筛选出60例患者为研究对象。入组标准：1）临床确诊高血压病2年以上，规律服用降压药物（具体用药方案无特殊限制），血压控制稳定在～/60～90mmHg（1mmHg=0.kPa）左右；2）治疗前症状符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)GAD诊断标准[5]；3）汉密尔顿抑郁量表(HAMD17项)评分≥10分，汉密尔顿焦虑量表(HAMA17项)≥14分[6]；4）排除伴有脑器质性疾病，以及伴有其他不适合入组情况者或不同意入组患者；5）治疗前未用过其他抗抑郁剂及抗精神病药。符合入组条件者随机分为SFPG联合舍曲林治疗组30例，舍曲林单用组30例；所有患者均按时服用原有的降血压药物。SFPG联合舍曲林治疗组男9例，女21例；年龄43～70岁，平均(56±4.0)岁，GAD病程平均(5.5±0.8)月。对照组男11例，女19例，年龄42～68岁，平均(55±9.0)岁；抑郁症病程平均(5.7±0.9)月。2组一般资料比较差异均无统计学意义(P0.05)。

1.2方法对照组单用舍曲林片（左洛复，辉瑞药业）治疗，起始剂量50mg片/d，2周内根据病情逐渐加到～mg/d。联用组加服振源胶囊（吉林益盛药业，其有效成分为人参果总皂苷SFPG）[7]，每次2粒，3次/d。失眠严重者可以短期睡前服用1片阿普唑仑。服药前评估HAMA初始基线数据，治疗后第2，4，6周均给HAMA测评1次。减分率(%)=(基线总分-治疗后总分)/基线总分×%；减分率≥75%为痊愈；50%～74%为显著进步；25%～49%为进步；≤25%为无效。总有效率=临床痊愈+显效+进步。用不良症状量表（TESS）统计评估不良反应。

1.3数据处理所有数据采用SPSS11.0统计软件包处理，计数资料采用t检验，计量资料采用χ2检验。

结果

2.12组HAMA比较2组治疗4周后的HAMA评分与治疗前组内相比较，均明显下降（P0.01）；治疗后2组间HAMA评分相比较，联用组优于单用组，差异具有统计学意义（P0.01）。详见表1。

2.2总有效率比较治疗6周后单用组总体有效率73.33%；联用组总体有效率93.00%。两者差异具有统计学意义（P0.01)。详见表2

2.3不良反应评价治疗过程中观察2组患者用药后出现的不良反应，联用组不良反应量表(TESS)均分为(3.56±2.52)，单用组不良反应量表(TESS)均分(6.58±2.74)，2组TESS均分比较差异有统计学意义(P0.01)，且联用组不良反应少于单用组。合用组心慌胸闷，头昏头晕，心电图异常，肝功能异常发生率明显少于单用组(P0.01或P0.05)，其余不良反应比较差异无统计学意义(P0.05)。

讨论

研究结果显示，SPFG对高血压病合并GAD患者的治疗有显著增效的作用，且不良反应发生率减少；和国内同行的研究结论相似[8-10]。回顾近年国内SPFG对于人体各个系统如

神经、内分泌、心脑血管循环、免疫系统等均有很好的治疗效果[12]。本研究组分析SPFG可能是通过多种机制改善高血压合并GAD患者的各种心理和躯体症状，并减少治疗过程中的不良反应发生率。具体机制分析如下：1）SPFG对机体具有免疫调节作用，张翔等[13]研究发现SFPG能够调节肿瘤化疗后CD4+细胞数量，对T、B和NK细胞功能的恢复均有积极作用，从而调节患者免疫功能；2）SPFG对心血管系统具有良好的保护作用，SPFG可以通过抑制凋亡和自噬，抗氧自由基，减轻钙超载，抑制中性粒细胞激活和炎症介质释放，以及参与新生血管形成等一系列多因素、多途径的调节过程，改善缺血心肌功能[14-15]。高血压合并GAD患者各种心血管系统症状突出，SFPG可能通过上述机制，改善躯体症状；3）SPFG能激活肝p-酶的活性，以增加肝脏的解毒功能，并可明显地抑制肝脏纤维变性及肝硬化，最大限度保护肝功能，减少了西医抗抑郁剂的不良反应[16]；4）SFPG具有神经保护功能，国内研究[17]发现，在癫痫治疗过程中应用SFPG，可以起到神经保护作用；动物实验[18-19]结果还发现SFPG可以作用于鼠海马区，恢复氯胺酮导致海马区NGF和BDNF的低表达及p-ERK和p-CREB的低活性，起到神经保护作用。因此认为SFPG可延缓神经细胞衰老并降低记忆损伤，提高高血压合并GAD患者的认知记忆能力。

舍曲林是治疗GAD的一种安全有效的新型抗抑郁药物。其主要不良反应为消化道、心电图异常、转氨酶升高等。降低其依从性，限制了其在临床上的应用[20]。本研究中联用组上述不良反应较单用组明显减少，提示人参果总皂苷可以减轻舍曲林的上述不良反应的发生。

SFPG作为天然、价廉、低毒的药物成分，对其进行药理作用及制备的研究就有着广阔的前景。本研究结果显示，SFPG治疗高血压合并GAD患者具有良好的增效作用，不良反应较单用减少，值得临床推广应用。由于本研究样本量较少，今后仍然需要进一步临床验证；并在伦理允许范围内设计SFPG类药物和新型抗抑郁药物如舍曲林，度洛西丁等直接对照的临床研究，以观察单独应用SFPG对该类疾病的疗效性和安全性，方能提供更加直接的临床依据。

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本文选自《吉林中医药》年4月第37卷第4期-

王晓勇、吕冬岭、梁森著

本文仅供益盛药业医学、药学相关人员参考学习