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昨天(2月18日),礼来宣布与RigelPharmaceuticals公司签订一项全球独家许可和战略合作协议,两家公司将共同开发和商业化受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂R,用于包括自体免疫和炎性疾病在内的所有适应症,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。

作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK1)抑制剂R的全球独家许可授权。RIPK1是一种关键的信号蛋白,参与许多关键的细胞内炎性信号通路,包括细胞程序性坏死(necroptosis),科学试验证实该蛋白可以通过引起细胞破裂而引起广泛的炎性细胞过程。R是每天一次口服的RIPK1抑制剂,此前该疗法已在健康人群中完成了I期安全性测试试验。临床前研究中,R被证实可以在小鼠中预防关节和皮肤发炎。

达成合作后,两家公司计划在今年开始一项II期RIPK1抑制剂临床试验,目前试验已知的适应症包括自身免疫性疾病和炎症性疾病。除了礼来将向Rigel支付1.25亿美元预付款,未来还需支付总额8.35亿美元的潜在开发、监管和商业里程金,以及特许权使用费,具体比例由Rigel的临床开发投入确定。

全球在研RIPK1项目并不多,外媒认为礼来此举也是为了与同样涉足RIPK1抑制剂领域的赛诺菲展开竞争。早在年11月1日,赛诺菲就已经和专注于开发治疗神经退行性疾病药物的生物医药公司DenaliTherapeutics合作开发多种RIPK1抑制剂分子,用于治疗一系列神经系统疾病和全身炎症性疾病(包括多发性硬化症、阿尔茨海默氏病和肌萎缩性侧索硬化以及类风湿性关节炎和牛皮癣等全身性炎症疾病),主要的合作的产品为DNL和DNL。值得一提的是,两家公司今年年初在皮肤红斑狼疮中启动了II期DNL试验。

此外,与Rigel达成9.6亿美元的RIPK1抑制剂合作,将帮助礼来进一步深化其神经和免疫学产品组合。去年12月,礼来和致力于为神经退行性疾病患者开发基于腺相关病毒9(AAV9)载体的基因疗法的PrevailTherapeutics达成10.4亿美元的收购协议。这一收购将基于Prevail公司的研发管线,在礼来公司内部建立基因疗法开发项目,拓宽治疗遗传性神经退行性疾病的治疗模式。

关于礼来

礼来制药(EliLillyandCompany)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于年,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,业务遍及全球个国家和地区。

礼来在苏州建立有礼来苏州制药有限公司,在上海张江高科技园区建有礼来中国研发中心,并在全国数十个城市建立了办事机构,在中国拥有员工四千余人,目前公司业务已经深入到中国近四百个城市。礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。礼来的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、健择、力比泰、易维特、复泰奥、希爱力等。

关于RigelPharmaceuticals

RigelPharmaceuticals,Inc.创立于年,总部位于加州,是一家临床阶段的生物技术公司。该公司从事改善免疫和血液疾病、癌症和罕见疾病患者生活的新型小分子药物的发现、开发和供应业务。该公司的研究重点是对疾病机制至关重要的信号通路,产品包括TAVALISSE,是一种口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。

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